近日，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（簡稱：萬泰疫苗）在網(wǎng)站發(fā)布消息，其和廈門大學(xué)聯(lián)合研制的九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌），商品名：馨可寧?9獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。我校校長白仲虎教授領(lǐng)導(dǎo)的科研團隊在該疫苗開發(fā)過程中，突破瓶頸技術(shù)難題“大腸桿菌高效培養(yǎng)表達HPV疫苗抗原生產(chǎn)技術(shù)”，使得HPV疫苗抗原蛋白的產(chǎn)能得到顯著的提高。該疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗，其獲批上市打破了進口高價次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷的局面，標(biāo)志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應(yīng)高價次HPV疫苗能力的國家。
萬泰疫苗的九價HPV疫苗，在“大腸桿菌高效培養(yǎng)表達HPV疫苗抗原生產(chǎn)技術(shù)”開發(fā)過程中，曾遇到瓶頸技術(shù)難題。我校校長白仲虎教授領(lǐng)導(dǎo)的科研團隊自2022年起，開始與萬泰疫苗的過程工程研發(fā)團隊開展深入的產(chǎn)教融合協(xié)作，通過不懈的努力，最終在大腸桿菌重組抗原培養(yǎng)技術(shù)上取得重大突破，使得HPV疫苗抗原蛋白的產(chǎn)能得到顯著的提高，推進了馨可寧?9的上市進程。白仲虎教授與萬泰疫苗的合作成果，使得萬泰疫苗的規(guī)模化疫苗生產(chǎn)技術(shù)達到國際先進水平。目前，萬泰疫苗正在與白仲虎教授團隊緊密配合，開展重組疫苗生物制造技術(shù)的過程數(shù)字化和智能化的研究與開發(fā)，該在研項目有望在年期內(nèi)取得標(biāo)志性成果，并在萬泰疫苗實施技術(shù)轉(zhuǎn)化，其將進一步提升推進萬泰疫苗重組蛋白疫苗的生物制造水平。
白仲虎教授領(lǐng)導(dǎo)的生物醫(yī)藥過程工程研究團隊，近年來與國內(nèi)多家上市企業(yè)合作，積極推廣質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）和質(zhì)量源于數(shù)字化設(shè)計（QbDD）的過程工程理念，取得了多個原創(chuàng)性的成果，譜書寫了產(chǎn)學(xué)研深度融合開展工程技術(shù)創(chuàng)新的典型案例。這些成果的取得是不斷踐行習(xí)近平總書記要求科技人員把成果寫在祖國大地上的指示精神的結(jié)果，其將有力支持推動我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。
過去三十年間，我國宮頸癌發(fā)病率與死亡率持續(xù)攀升，且呈現(xiàn)明顯年輕化趨勢。我國95.4%的宮頸癌可歸因于7種高危型HPV型別：16、18、31、33、45、52和58型，九價HPV疫苗可以有效預(yù)防上述7種高危型別病毒感染導(dǎo)致的宮頸癌，并可預(yù)防由低危型HPV 6、11型引起的多種外生殖器病變。馨可寧?9獲批上市不僅為國內(nèi)適齡女性提供了更多的接種選擇，有望提升疫苗的可及性和覆蓋率，進一步降低宮頸癌的發(fā)病風(fēng)險，也為全球消除宮頸癌的偉大目標(biāo)貢獻了中國智慧和力量。
得益于萬泰疫苗與廈門大學(xué)合作研發(fā)以及與白仲虎教授團隊合作改進的大腸桿菌疫苗工程技術(shù)體系，國產(chǎn)九價HPV疫苗具有制備工藝簡單、價格可負擔(dān)的特點，上市后將更好地助力消除宮頸癌。萬泰疫苗將基于大腸桿菌的疫苗工程技術(shù)體系，繼續(xù)推進研制第三代更高價次HPV疫苗，目標(biāo)是覆蓋所有高危型別病毒及其他導(dǎo)致癌前病變的病毒型別，進一步提升HPV疫苗預(yù)防效果，降低公共衛(wèi)生篩查成本。
